24.03.19. FDA одобряет новое устройство для лечения хронической сердечной недостаточности
23.03.19. Старт проекта «Клуб анонимных разработчиков»
22.03.19. Работу над документом в отношении «параллельного» импорта в ЕАЭС продолжат
22.03.19. Арктике нужны отечественные разработки по диагностике и профилактике заболеваний
24.10.18 15 июня 2017 года В.В. Путин (во время "прямой линии" с Президентом РФ) обозначая вектор развитии экономики Государства дал старт Приоритетной программе «Цифровая экономика – 2024». Сейчас, только ленивый в своих речах и докладах не употребляет слово "цифровизация". В частности: цифровизация экономики, цифровизация медицины, цифровизация здравоохранения… Но до сих пор четко не сформулированы принципы этой самой цифровизации. И понимает ее каждый на свой лад. Параллельно выходят новые законы и подзаконные акты. С конкретными сроками и ответственностью. Большинство компаний и организаций, и в первую очередь государственных, продолжает самозабвенно наступать на грабли, собирая всевозможные шишки, попусту растрачивая ресурсы и драгоценное время. Остальные – не торопятся что-то делать, оттягивая момент вхождения в общий процесс до последнего.
Но не стоит унывать и тем более сдаваться. А идти вперед. Вопрос: в какую именно сторону? Ответ лежит в понимании единой системы координат. Во взгляде на всю ситуацию сверху. И, главное, в совместных действиях.
И здесь, на этом ресурсе, мы хотим поделиться нашим взглядом на ситуацию. И опытом. И ответами на возникающие вопросы. И готовыми решениями… Добро пожаловать на сайт НП «Лингвафарм»!
Постановление также определяет порядок и сроки представления поставщиками информации в ЕГИСЗ, порядок доступа к информации и порядок обмена информацией с использованием ЕГИСЗ с целью создания единого цифрового контура в сфере охраны здоровья.
А если коротко, то: важность этого документа для Сферы лекарственного обращения сложно переоценить – именно в нем конкретизированы задачи и функции ЕГИСЗ и ее компонентов, прописаны ответственные и сроки исполнения, а формулировки документа таковы, что Постановление затрагивает интересы абсолютно всех участников СЛО.
Напомним, 1 января 2018 года вступил в силу Федеральный закон № 425-ФЗ, предусматривающий обязательное нанесение средств идентификации на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения и внесение информации в систему МДЛП для медицинского применения с 1 января 2020 года. Установленный двухлетний переходный период позволяет предусмотреть своевременное переоснащение производственных площадок, установку программного обеспечения и формирование внутренних бизнес-процессов, необходимых для запуска полномасштабной маркировки лекарственных препаратов. В том числе обеспечивается постепенное подключение к системе МДЛП всех участников обращения лекарственных препаратов, бесперебойное производство и обеспечение лекарственными препаратами населения. В этот период производители и импортеры лекарственных препаратов имеют право выпускать в гражданский оборот продукцию без нанесения маркировки, которая может обращаться на рынке до истечения их срока годности. Вместе с тем с 1 января 2020 г. вводится ответственность за производство и продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации. Как следствие, огромное количество лекарственных препаратов, выпущенных до этого времени, находящихся в обращении, доброкачественных, но не промаркированных, будут изъяты из обращения и уничтожены.
Следим за реакцией властей…
