16.07.18. В Республику Ингушетия прибыл генеральный директор индийской компании «Вартамана Интернэшнл Тредерс» Гогинени Виджаякумар. Председатель Правительства РИ Руслан Гагиев провел рабочую встречу с руководителем индийской компании. Напомним, что раннее на XXII Петербургском международном экономическом форуме была достигнута договоренность о сотрудничестве между Республикой Ингушетия и Индией. Подписанное сторонами соглашение предполагает реализацию инвестиционного проекта по производству изделий медицинского назначения и фармацевтической
16.07.18. 16 июля состоялось подписание соглашения о сотрудничестве между ВятГУ, Правительством Кировской области, Кировским ГМУ и ООО «Нанолек» в направлении развития в регионе биофармацевтической промышленности. Соглашение предусматривает расширение взаимодействия предприятий и организаций в рамках кластерной политики Кировской области, увеличение перечня и повышение качества исследовательских услуг, в том числе по осуществлению клинических исследований в интересах фармацевтических и
16.07.18. Единый дистрибьютор Казахстана перейдёт на электронный формат закупок лекарств
16.07.18. 10 июля 2018 года в столице Болгарии г. София директор Института ФБУ «ГИЛС и НП», заместитель главы государственного GMP-инспектората Владислав Шестаков встретился с исполнительным директором Bulgarian Drug Agency (Агентство лекарственных средств Болгарии Министерства здравоохранения Республики Болгария), профессором Ассеной Стоименовой. ФБУ «ГИЛС и НП» и Агентство лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Болгария подписали двустороннее соглашение, которое
15.06.18 Ровно год назад В.В. Путин (во время прямой линии с Президентом РФ) обозначая вектор развитии экономики Государства дал старт Приоритетной программе «Цифровая экономика – 2024». Сейчас, только ленивый в своих речах и докладах не употребляет слово "цифровизация". В частности: цифровизация экономики, цифровизация медицины, цифровизация здравоохранения… Но до сих пор четко не сформулированы принципы этой самой цифровизации. И понимает ее каждый на свой лад. Параллельно выходят новые законы и подзаконные акты. С конкретными сроками и ответственностью. Большинство компаний и организаций, и в первую очередь государственных, продолжает самозабвенно наступать на грабли, собирая всевозможные шишки, попусту растрачивая ресурсы и драгоценное время. Остальные – не торопятся что-то делать, оттягивая момент вхождения в общий процесс до последнего.
Но не стоит унывать и тем более сдаваться. А идти вперед. Вопрос: в какую именно сторону? Ответ лежит в понимании единой системы координат. Во взгляде на всю ситуацию сверху. И, главное, в совместных действиях.
И здесь, на этом ресурсе, мы хотим поделиться нашим взглядом на ситуацию. И опытом. И ответами на возникающие вопросы. И готовыми решениями… Добро пожаловать на сайт НП «Лингвафарм»!
Постановление также определяет порядок и сроки представления поставщиками информации в ЕГИСЗ, порядок доступа к информации и порядок обмена информацией с использованием ЕГИСЗ с целью создания единого цифрового контура в сфере охраны здоровья.
А если коротко, то: важность этого документа для Сферы лекарственного обращения сложно переоценить – именно в нем конкретизированы задачи и функции ЕГИСЗ и ее компонентов, прописаны ответственные и сроки исполнения, а формулировки документа таковы, что Постановление затрагивает интересы абсолютно всех участников СЛО.
Напомним, 1 января 2018 года вступил в силу Федеральный закон № 425-ФЗ, предусматривающий обязательное нанесение средств идентификации на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения и внесение информации в систему МДЛП для медицинского применения с 1 января 2020 года. Установленный двухлетний переходный период позволяет предусмотреть своевременное переоснащение производственных площадок, установку программного обеспечения и формирование внутренних бизнес-процессов, необходимых для запуска полномасштабной маркировки лекарственных препаратов. В том числе обеспечивается постепенное подключение к системе МДЛП всех участников обращения лекарственных препаратов, бесперебойное производство и обеспечение лекарственными препаратами населения. В этот период производители и импортеры лекарственных препаратов имеют право выпускать в гражданский оборот продукцию без нанесения маркировки, которая может обращаться на рынке до истечения их срока годности. Вместе с тем с 1 января 2020 г. вводится ответственность за производство и продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации. Как следствие, огромное количество лекарственных препаратов, выпущенных до этого времени, находящихся в обращении, доброкачественных, но не промаркированных, будут изъяты из обращения и уничтожены.
Следим за реакцией властей…
