01.06.20. В КоАП введена дополнительная ответственность за нарушения правил маркировки ЛП
01.06.20. В США подписан новый контракт на производство вакцины от COVID-19 на $628 млн
01.06.20. Испытание ремдесивира показало умеренное улучшение состояния пациентов с COVID-19
01.06.20. СПбНИИВС профинансирует клинические испытания вакцины от пневмонии
Ежегодное общее собрание Национальной ассоциации здравоохранения (НАЦЗДРАВ) состоялось 26 сентября 2019 года в Москве в здании Государственной думы ФС РФ. В мероприятии приняли участие 37 представителей от 24 медицинских, государственных и общественных организаций.
Собрание открыл президент Национальной ассоциации здравоохранения Кондратенко Д.В. С приветственным словом к участникам собрания выступили помощник депутата Государственной думы ФС РФ Кузнецова Э.Г., первый вице-президент Национальной ассоциации здравоохранения Чернов О.В., вице-президент Национальной ассоциации здравоохранения Гозулов А.С.
В числе докладчиков:
- Мисюлин С.С. — исполнительный директор Национальной ассоциации медицинских организаций;
- Рыбаков С.В. — заместитель председателя независимого профсоюза медицинских работников «Альянс врачей»;
- Галкин И.В. — заместитель генерального директора многопрофильного медицинского холдинга «СМ-Клиник»;
- Рябова Н.В. — заместитель руководителя экспертно-правовой службы уполномоченного при Президенте РФ по защите прав предпринимателей.
Президент Национальной ассоциации здравоохранения Кондратенко Д.В. поздравил вновь вступившие организации в члены Национальной ассоциации здравоохранения и вручил Свидетельства.
Кандидатом от Национальной ассоциации здравоохранения в Экспертный совет выдвинут и поддержан большинством голосов участников собрания президент компании «Регистр лекарственных средств России®» Вышковский Г.Л.
При рассмотрении вопроса о создании Экспертного совета при комитете Государственной думы по охране здоровья Кузнецова Э.Г. озвучила перечень задач, возлагаемых на Совет комитетом и требующих незамедлительного решения.
По вопросу внедрения искусственного интеллекта в практику деятельности медицинских организаций выступили и представили свои проекты президент компании «Регистр лекарственных средств России®» Вышковский Г.Л. и руководитель по развитию бизнеса ООО «CAREMENTORAI» Мороз И.В.
Также на собрании обсуждались актуальные вопросы об изменении порядка лицензирования медицинской деятельности и предварительного согласования региональными властями «решений о создании медорганизации либо об изменении профиля ее деятельности».
В соответствии с программой Собрания подписано Соглашение о сотрудничестве Национальной ассоциации здравоохранения и Союзом Предпринимателей Плюссайз Индустрии.
Постановление также определяет порядок и сроки представления поставщиками информации в ЕГИСЗ, порядок доступа к информации и порядок обмена информацией с использованием ЕГИСЗ с целью создания единого цифрового контура в сфере охраны здоровья.
А если коротко, то: важность этого документа для Сферы лекарственного обращения сложно переоценить – именно в нем конкретизированы задачи и функции ЕГИСЗ и ее компонентов, прописаны ответственные и сроки исполнения, а формулировки документа таковы, что Постановление затрагивает интересы абсолютно всех участников СЛО.
Напомним, 1 января 2018 года вступил в силу Федеральный закон № 425-ФЗ, предусматривающий обязательное нанесение средств идентификации на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения и внесение информации в систему МДЛП для медицинского применения с 1 января 2020 года. Установленный двухлетний переходный период позволяет предусмотреть своевременное переоснащение производственных площадок, установку программного обеспечения и формирование внутренних бизнес-процессов, необходимых для запуска полномасштабной маркировки лекарственных препаратов. В том числе обеспечивается постепенное подключение к системе МДЛП всех участников обращения лекарственных препаратов, бесперебойное производство и обеспечение лекарственными препаратами населения. В этот период производители и импортеры лекарственных препаратов имеют право выпускать в гражданский оборот продукцию без нанесения маркировки, которая может обращаться на рынке до истечения их срока годности. Вместе с тем с 1 января 2020 г. вводится ответственность за производство и продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации. Как следствие, огромное количество лекарственных препаратов, выпущенных до этого времени, находящихся в обращении, доброкачественных, но не промаркированных, будут изъяты из обращения и уничтожены.
Следим за реакцией властей…
