alt="news"> 20.09.18. В России создана новая форма вакцины от лихорадки Эбола, заявила глава ведомства Вероника Скворцова на встрече с супругой президента Гвинейской Республики Каба Конде, где обсуждалось двустороннее взаимодействие стран в сфере здравоохранения. «Сейчас мы создали новую форму вакцины в виде порошка», — сказала Скворцова. Она отметила, что ее очень удобно перевозить в сравнении с классическим аналогом.
alt="news"> 20.09.18. Европейские регуляторы зарегистрировали пятый по счету биоаналог препарата Хумира (адалимумаб), сообщает Reuters. Продажи оригинального средства приносят компании AbbVie около 18 млрд долларов в год. Регистрационные свидетельства на новый биоаналог получили компании Mylan и Fujifilm Kyowa Kirin Biologics, они выведут свой препарат под торговым наименованием Хулио (Hulio). Ожидается, что в продаже он появится после 16 октября. Свои
alt="news"> 20.09.18. Компания Bayer, фонд «Сколково» и Центр интеллектуальной собственности «Сколково» объявляют о запуске совместного конкурсного отбора биотехнологических стартапов с высоким потенциалом защиты интеллектуальной собственности по направлениям кардиология, онкология, гинекология и офтальмология. Партнером конкурсного отбора и образовательной программы в рамках Патентной школы Сколково выступил Роспатент. По итогам конкурса организаторы планируют собрать пул компаний, которым будет оказана
alt="news"> 20.09.18. На международном конгрессе CRISPR-2018, который проходил в новосибирском Академгородке, 250 делегатов из 11 стан мира обсудили широкий спектр самых актуальных направлений современной молекулярной микробиологии, клеточных технологий и изучение генов и геномов самого широкого спектра модельных объектов, от бактерий до человека. Место проведения Конгресса выбрано не случайно, ведь Россия стала одной из немногих стран в мире,
15.06.18 Ровно год назад В.В. Путин (во время прямой линии с Президентом РФ) обозначая вектор развитии экономики Государства дал старт Приоритетной программе «Цифровая экономика – 2024». Сейчас, только ленивый в своих речах и докладах не употребляет слово "цифровизация". В частности: цифровизация экономики, цифровизация медицины, цифровизация здравоохранения… Но до сих пор четко не сформулированы принципы этой самой цифровизации. И понимает ее каждый на свой лад. Параллельно выходят новые законы и подзаконные акты. С конкретными сроками и ответственностью. Большинство компаний и организаций, и в первую очередь государственных, продолжает самозабвенно наступать на грабли, собирая всевозможные шишки, попусту растрачивая ресурсы и драгоценное время. Остальные – не торопятся что-то делать, оттягивая момент вхождения в общий процесс до последнего.
Но не стоит унывать и тем более сдаваться. А идти вперед. Вопрос: в какую именно сторону? Ответ лежит в понимании единой системы координат. Во взгляде на всю ситуацию сверху. И, главное, в совместных действиях.
И здесь, на этом ресурсе, мы хотим поделиться нашим взглядом на ситуацию. И опытом. И ответами на возникающие вопросы. И готовыми решениями… Добро пожаловать на сайт НП «Лингвафарм»!
Постановление также определяет порядок и сроки представления поставщиками информации в ЕГИСЗ, порядок доступа к информации и порядок обмена информацией с использованием ЕГИСЗ с целью создания единого цифрового контура в сфере охраны здоровья.
А если коротко, то: важность этого документа для Сферы лекарственного обращения сложно переоценить – именно в нем конкретизированы задачи и функции ЕГИСЗ и ее компонентов, прописаны ответственные и сроки исполнения, а формулировки документа таковы, что Постановление затрагивает интересы абсолютно всех участников СЛО.
Напомним, 1 января 2018 года вступил в силу Федеральный закон № 425-ФЗ, предусматривающий обязательное нанесение средств идентификации на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения и внесение информации в систему МДЛП для медицинского применения с 1 января 2020 года. Установленный двухлетний переходный период позволяет предусмотреть своевременное переоснащение производственных площадок, установку программного обеспечения и формирование внутренних бизнес-процессов, необходимых для запуска полномасштабной маркировки лекарственных препаратов. В том числе обеспечивается постепенное подключение к системе МДЛП всех участников обращения лекарственных препаратов, бесперебойное производство и обеспечение лекарственными препаратами населения. В этот период производители и импортеры лекарственных препаратов имеют право выпускать в гражданский оборот продукцию без нанесения маркировки, которая может обращаться на рынке до истечения их срока годности. Вместе с тем с 1 января 2020 г. вводится ответственность за производство и продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации. Как следствие, огромное количество лекарственных препаратов, выпущенных до этого времени, находящихся в обращении, доброкачественных, но не промаркированных, будут изъяты из обращения и уничтожены.
Следим за реакцией властей…
