Сериализация
Простыми словами, сериализация лекарственного препарата – автоматическое присвоение уникального серийного кода каждой упаковке. Чуть более сложной формулировкой: это выполняемый в рамках стадии производственного цикла "фасовка/упаковка ЛП во вторичную упаковку" процесс генерирования индивидуальных серийных номеров вторичных (потребительских) упаковок ЛП и их кодирование совместно с другими данными в КИЗ с последующим нанесением в целях обеспечения идентификации вторичных (потребительских) упаковок ЛП.
Существуют различные способы нанесения кодировок на лекарственные препараты: так, штриховые коды на упаковках, могут быть линейными (считывание информации происходит в одном направлении, по горизонтали) или двухмерными (для кодирования бОльшего объёма информации: расшифровка подобного кода проводится в двух измерениях, как по горизонтали, так и по вертикали). На сегодняшний день применяются 5 видов двухмерных штрих-кодов, одним из которых является QR-код. В России было принято решение пользоваться его разновидностью – матричным штрих-кодом (Data-Matrix-Code, DMC).
Термин сериализации неразрывно связан с понятием Track&Trace, и поэтому целесообразнее данный процесс рассматривать в контексте Мониторинга движения лекарственных препаратов.
